Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.

Должностная инструкция провизора-аналитика (заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации)

(профессиональный стандарт "Провизор-аналитик")

1. Общие положения

1.1. Провизор-аналитик относится к категории специалистов.
1.2. Для работы провизором-аналитиком принимается лицо:
1) имеющее высшее образование по специальности "Фармация";
2) закончившее интернатуру/ординатуру по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия";
3) имеющее свидетельство об аккредитации/сертификат специалиста;
4) прошедшее обязательный предварительный (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры (обследования), а также внеочередные медицинские осмотры (обследования) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
1.3. Провизор-аналитик должен знать:
1) нормативные правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля;
2) виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях;
3) инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях;
4) сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации;
5) правила применения средств индивидуальной защиты;
6) санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда;
7) виды внутриаптечного контроля;
8) необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях, и их расход;
9) сроки годности, правила хранения реактивов в зависимости от их физико-химических свойств;
10) морально-этические нормы, принципы медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности;
11) методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств;
12) порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества;
13) вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях;
14) информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации;
15) номенклатуру зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения;
16) теоретические знания по биофармации, микробиологии;
17) порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов;
18) правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм;
19) правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями;
20) технологию изготовления лекарственных препаратов;
21) требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях;
22) условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях;
23) физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическую, химическую и фармакологическую совместимость;
24) методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств;
25) лабораторную посуду, оборудование, применяемые в аптечных организациях;
26) ...........................
1.4. Провизор-аналитик должен уметь:
1) формировать системы критериев состояния и исправности инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования;
2) осуществлять контроль состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования;
3) оценивать потребность в оборудовании и формировать заявки на необходимое оборудование;
4) осуществлять поиск информации по забракованным сериям лекарственных препаратов и решений о приостановке реализации партий лекарственных препаратов;
5) формировать и оформлять заявки на реактивы;
6) вести учет расхода реактивов;
7) регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах;
8) оформлять результаты испытаний фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями;
9) интерпретировать результаты внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями;
10) пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием;
11) пользоваться контрольно-измерительными приборами;
12) оформлять документацию установленного образца по учету движения (заказу, получению) реактивов, по контролю изготовленных лекарственных препаратов;
13) ........................... (другие требования к необходимым умениям)
1.5. Провизор-аналитик в своей деятельности руководствуется:
1) ........................... (наименование учредительного документа)
2) Положением о ........................... (наименование структурного подразделения)
3) настоящей должностной инструкцией;
4) ........................... (наименования локальных нормативных актов, регламентирующих
трудовые функции по должности)
1.6. Провизор-аналитик подчиняется непосредственно ........................... (наименование должности руководителя)
1.7. ........................... (другие общие положения)

2. Трудовые функции

2.1. Контроль качества лекарственных средств:
2.1.1. Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях.
2.1.2. Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации.
2.1.3. Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.
2.2. ........................... (другие функции)

3. Должностные обязанности

3.1. Провизор-аналитик исполняет следующие обязанности:
3.1.1. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.1 настоящей должностной инструкции:
1) проводит мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков;
2) разрабатывает план корректирующих мероприятий на основании мониторинга;
3) контролирует надлежащую поверку, калибровку, аттестацию и эксплуатацию технологического оборудования фармацевтической организации;
4) проводит мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента.
3.1.2. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.2 настоящей должностной инструкции:
1) проводит оценку запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по количеству и качеству;
2) оценивает потребность в дополнительном заказе и оформляет заказ реактивов для нужд организации;
3) проводит анализ фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями;
4) осуществляет приемку лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента;
5) осуществляет приемку и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями;
6) размещает реактивы на хранение с обеспечением условий хранения.
3.1.3. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.3 настоящей должностной инструкции:
1) проводит различные виды внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями;
2) регистрирует испытания в соответствии с установленными требованиями;
3) проводит приемочный контроль лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента;
4) выявляет наличие недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и производит изоляцию их в карантинную зону;
5) проводит оценку результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям;
6) проводит контроль соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм;
7) контролирует правильность ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и качество лекарственных препаратов;
8) контролирует соблюдение санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов;
9) управляет запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций;
10) контролирует условия и сроки хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств;
11) составляет план корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества;
12) взаимодействует с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата.
3.1.4. В рамках выполнения своих трудовых функций:
1) проходит обучение по охране труда, пожарной безопасности, подготовку в области защиты от чрезвычайных ситуаций;
2) повышает квалификацию не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности;
3.1.5. ........................... (другие обязанности)
3.2. ........................... (другие положения о должностных обязанностях)

4. Права

4.1. Провизор-аналитик имеет право:
4.1.1. Участвовать в обсуждении проектов решений руководства организации, в совещаниях по их подготовке и выполнению.
4.1.2. Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции.
4.1.3. Запрашивать у непосредственного руководителя разъяснения и уточнения по данным поручениям, выданным заданиям.
4.1.4. Запрашивать по поручению непосредственного руководителя и получать от других работников организации необходимую информацию, документы, необходимые для исполнения поручения.
4.1.5. Знакомиться с проектами решений руководства, касающихся выполняемой им функции, с документами, определяющими его права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения своих трудовых функций.
4.1.6. Требовать прекращения (приостановления) работ (в случае нарушений, несоблюдения установленных требований и т.д.), соблюдения установленных норм, правил, инструкций; давать указания по исправлению недостатков и устранению нарушений.
4.1.7. Вносить на рассмотрение своего непосредственного руководителя предложения по организации труда в рамках своих трудовых функций.
4.1.8. Участвовать в обсуждении вопросов, касающихся исполняемых должностных обязанностей.
4.2. ........................... (другие права)

5. Ответственность

5.1. Провизор-аналитик привлекается к ответственности:
- за ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, - в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации, законодательством о бухгалтерском учете;
- правонарушения и преступления, совершенные в процессе своей деятельности, - в порядке, установленном действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации;
- причинение ущерба организации - в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
5.2. ........................... (другие положения об ответственности)

6. Заключительные положения

6.1. Настоящая инструкция разработана на основе Профессионального стандарта "Провизор-аналитик", утвержденного Приказом Минтруда России от 22.05.2017 N 427н ...........................
(реквизиты локальных нормативных актов организации)
6.2. Ознакомление работника с настоящей инструкцией осуществляется при приеме на работу (до подписания трудового договора).
Факт ознакомления работника с настоящей инструкцией подтверждается ...........................
(подписью в листе ознакомления, являющемся неотъемлемой частью настоящей инструкции (в журнале ознакомления с инструкциями); в экземпляре инструкции, хранящемся у работодателя; иным способом)
6.3. ...........................

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.

Ответить

Проверка комментариев включена. Прежде чем Ваши комментарии будут опубликованы пройдет какое-то время.